ペガサスコイン仮想通貨

ビジネス​ ビジネスサイト​ --> ケミカル 産業ガス（日本酸素ホールディングス）​ ファーマ 再生医療 サステナビリティ サステナビリティ --> サステナビリティ TOPへ サステナビリティニュース--> サステナビリティに関する考え方と推進体制 マテリアリティと​サステナビリティ指標​ サステナビリティに関する規程集 非財務データ集 サステナビリティの実現に向けて イノベーション IR情報 IR情報 --> IR情報 TOPへ 適時開示情報 IRトピックス 経営方針 業績・財務情報 株式・社債情報 IRライブラリー 個人投資家の皆様へ IRに関するお問い合わせ グループ情報 グループ情報 --> グループ情報 TOPへ 社長メッセージ 会社概要・アクセス 役員一覧 事業概要 グループ会社 新経営方針「Forging the future 未来を拓く」 ニュースリリース お問い合わせ 製品を探す 採用情報 日本語 English 中文 ホーム ニュースリリース 抗サイトメガロウイルス化学療法剤｢バリキサ®ドライシロップ5000mg｣日本における症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の適応追加申請のお知らせ 抗サイトメガロウイルス化学療法剤｢バリキサ®ドライシロップ5000mg｣日本における症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の適応追加申請のお知らせ 2022年06月30日　事業関連 三菱ケミカルホールディングスグループの田辺三菱製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役：上野裕明、以下「田辺三菱製薬」）は、抗サイトメガロウイルス化学療法剤｢バリキサ®ドライシロップ5000mg｣（一般名：バルガンシクロビル塩酸塩、以下「バリキサ®」）について、症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の適応追加申請を6月30日に行いました。   今回、症候性先天性サイトメガロウイルス感染児を対象としたバリキサ®の有効性および安全性を評価する医師主導治験（VGCV-1）において、症状改善を示す結果が得られたことから、日本におけるバリキサ®の製造販売元である田辺三菱製薬がVGCV-1試験の成績を利用し、申請を実施しました。VGCV-1試験は東京大学医学部附属病院、日本大学医学部附属板橋病院、名古屋大学医学部附属病院、藤田医科大学病院、神戸大学医学部附属病院、長崎大学病院の計6医療機関の研究グループによって実施された医師主導治験です。 バリキサ®は症候性先天性サイトメガロウイルス感染症に対する希少疾病用医薬品（オーファン・ドラッグ）の指定を受けています。また、症候性先天性サイトメガロウイルス感染症に対する適応が承認されれば、世界初の治療薬となります。   症候性先天性サイトメガロウイルス感染症は、サイトメガロウイルスが妊婦の胎盤を経由して胎児に感染して発症する疾患で、国内において年間1,700人程度が発症する希少疾病です。症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の新生児は、出生時に中枢神経障害や難聴等の症状を示し、その後、精神発達遅滞などの神経学的後遺症を残す割合が多く、成長や発達を損なわせることが問題になっています。現在、国内外において、症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の治療薬は存在しておらず、早期に治療法を確立することが望まれています。   バリキサ®ドライシロップは日本において、2018年に製造販売承認を取得し、「後天性免疫不全症候群」「臓器移植（造血幹細胞移植も含む）」「悪性腫瘍」でのサイトメガロウイルス感染症の治療薬、「臓器移植（造血幹細胞移植を除く）」におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制薬として販売しています。   田辺三菱製薬は、希少疾病を含めたアンメットニーズの残る疾患に対し、新たな治療選択肢をお届けできるよう、これからも研究開発を進めてまいります。    ◆参考◆  ■医師主導治験について 　医師主導治験とは、医師自らが治験を企画・立案し、治験計画届を提出して行う治験のことであり、医師自らが「治験の実施」だけでなく、「治験の準備」「治験の管理」など治験全体に関しての責任をもつ治験のことです。 ビジネス ビジネス ビジネス トップ ケミカル 産業ガス ファーマ 再生医療 サステナビリティ サステナビリティ サステナビリティ トップ サステナビリティに関する考え方と推進体制 マテリアリティとサステナビリティ指標 サステナビリティに関する規程集 非財務データ集 サステナビリティニュース--> サステナビリティの実現に向けて サステナビリティ（MOS）の実績 GRIスタンダード イノベーション イノベーション イノベーション トップ イノベーションに関する方針 コア技術の活用 技術経営（MOT）指標 研究開発の実績--> IR情報 IR情報 IR情報 トップ 株価チャート 適時開示情報 IRトピックス 経営方針 個人投資家の皆様へ 数字で見る三菱ケミカルグループ オンラインKAITEKIレポート2022 業績・財務情報 株式・社債情報 IRライブラリー IRカレンダー 外部からの評価（ESG指数への組み入れ） IRに関するFAQ IRに関するお問い合わせ 電子公告 三菱ケミカルグループ 三菱ケミカル 田辺三菱製薬 免責事項 IRサイトマップ グループ情報 グループ情報 グループ情報 トップ 社長メッセージ 会社概要・アクセス 役員一覧 グループ組織体制 KAITEKI健康経営 事業概要 グループ会社 グローバルネットワーク 沿革 企業理念・ビジョン・価値基準 行動指針 企業行動憲章 コーポレートガバナンス コンプライアンス リスク管理 中長期経営基本戦略「KAITEKI Vision 30」 中期経営計画「APTSIS 25」 Step1--> 外部からの評価 会社案内 ニュース 採用情報 デジタルショールーム このサイトにおいて、「三菱ケミカルグループ(MCG)社」は三菱ケミカルグループ株式会社を指し、 「三菱ケミカルグループ(MCGグループ)」は三菱ケミカルグループ株式会社とそのグループ会社を指します。 製品を探す お問い合わせ FAQ 各ビジネスのウェブサイト ケミカル 産業ガス ファーマ 再生医療 サイトマップ サイトポリシー プライバシーポリシー ソーシャルメディア利用規約 ウェブアクセシビリティ方針 Copyright © Mitsubishi Chemical Group Corporation.