365ライブスポーツ

--> --> ひと、くらし、みらいのために 本文へ ホーム お問合せ窓口 よくある御質問 サイトマップ 点字ダウンロード サイト閲覧支援ツール起動（ヘルプ） English 文字サイズの変更 標準 大 特大 サイト内検索 ご意見募集やパブリックコメントはこちら 国民参加の場 テーマ別にさがす 報道・広報 政策について 厚生労働省について 統計情報・白書 所管の法令等 申請・募集・情報公開 --> ホーム> 政策について> 分野別の政策一覧> 健康・医療> 医薬品・医療機器> 医薬品・医療機器分野のトピックス> 化学物質審査規制法における新規化学物質の製造・輸入に関する事前手続として、新たに「少量中間物等新規化学物質確認制度」を創設します 化学物質審査規制法における新規化学物質の製造・輸入に関する事前手続として、新たに「少量中間物等新規化学物質確認制度」を創設します   ＜経済産業省及び環境省と同時発表＞   化学物質審査規制法における新規化学物質の製造・輸入に関する事前手続として、新たに「少量中間物等新規化学物質確認制度」を創設します     本日付けで「新規化学物質の製造又は輸入に係る届出等に関する省令の一部を改正する省令」を公布し、「少量中間物等新規化学物質確認制度」を本年10月１日に施行することとしましたので、お知らせします。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化学物質審査規制法）では、日本での製造・輸入の実績がない化学物質（新規化学物質）を製造・輸入する場合、国による事前審査等の規制が課されています。 現行では、この新規化学物質の製造・輸入に当たって、環境汚染のおそれがないよう、総量規制の下で全国の事業者で年間１トン以下とする（※１）、事業所から環境中に放出しないなど所定の方法により扱う場合（※２）等は、事前の審査ではなく、事前の申出・確認の手続としています。 今般、環境汚染の防止と事業者の利便性に配慮し、環境中に放出しないなど所定の方法により扱われる場合のうち、中間物等の製造・輸入数量が一事業者で年間一トン以下である場合には、この事前の申出・確認手続を新たに簡素化しました（少量中間物等新規化学物質確認制度）。これにより、新規化学物質の製造・輸入が迅速化・円滑化されることが期待されます。   （※１）「少量新規化学物質確認制度」（法第３条第１項第５号） 新規化学物質の全国における製造・輸入予定総量が、一年度に１トン以下である場合に、厚生労働大臣、経済産業大臣、環境大臣（三大臣）の確認を受ければ、事前審査等が必要なく、製造・輸入が可能となる。 （※２）「中間物等新規化学物質確認制度」（法第３条第１項第４号） 予定されている取扱いの方法等からみてその新規化学物質による環境の汚染が生じるおそれがない（新規化学物質を中間物として製造・輸入し、環境汚染防止措置を講じる場合等）旨の三大臣の確認を受ければ、事前審査等が必要なく、製造・輸入が可能となる。 ページの先頭へ戻る 【照会先】 医薬食品局審査管理課 化学物質安全対策室 室長補佐  佐々木　正大（内線2910） 専門官  境　　啓満 ( 内線2426) （代表番号） 03-5253-1111 （直通番号） 03-3595-2298 ホーム> 政策について> 分野別の政策一覧> 健康・医療> 医薬品・医療機器> 医薬品・医療機器分野のトピックス> 化学物質審査規制法における新規化学物質の製造・輸入に関する事前手続として、新たに「少量中間物等新規化学物質確認制度」を創設します --> ページの先頭へ戻る リンク・著作権等について 個人情報保護方針 所在地案内 他府省、地方支分部局へのリンク アクセシビリティについて サイトの使い方（ヘルプ） RSSについて 〒100-8916 東京都千代田区霞が関1-2-2 電話：03-5253-1111（代表） Copyright &＃169; Ministry of Health, Labour and Welfare, All Right reserved. -->