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山梨大学倫理委員会University of Yamanashi Ethics Committee よくある質問 電子申請システム 生命科学・医学系研究倫理審査委員会 倫理審査委員会について 書式・ひな型一覧 既存試料・情報の提供のみを⾏う場合 中央⼀括審査 症例報告の倫理申請 ⼿順書・規程・関連情報 よくある質問 電⼦申請システム 臨床研究審査委員会 臨床研究法について ⼭梨⼤学臨床研究審査委員会について 委員会開催日程 医学研究利益相反審査委員会 医療行為倫理委員会 委員会について 書式 臨床倫理コンサルテーションについて よくある質問 研究に関する情報公開 ホーム » 臨床研究審査委員会 » 臨床研究法について 臨床研究審査委員会 臨床研究法について ⼭梨⼤学臨床研究審査委員会について 委員会開催日程 臨床研究法について 　臨床研究法は「研究対象者をはじめとする国民の臨床研究に対する信頼性を確保すること」を目的として、2018年4月1日に施行されました。 　臨床研究の実施の手続、認定臨床研究審査委員会による審査意見業務の適切な実施のための措置、臨床研究に関する資金等の提供に関する情報の公表の制度等を定めています。 特定臨床研究とは 「医薬品等を人に対して用いること（医行為に該当するもの）により、当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究」のうち、以下のいずれかに該当する研究とされています。 製薬企業からの資金提供を受けて実施される臨床研究 未承認・適応外の医薬品等を用いる臨床研究 臨床研究法の該当性について 臨床研究法の該当性は、厚生労働省の該当性のチェックリストで確認できます。また、より詳細な内容については、厚生労働省「臨床研究法について」のＱ＆Ａや事例集をご確認ください。判断が難しい場合は臨床研究連携推進部もしくは臨床研究審査委員会事務局にご相談ください。 山梨大学倫理委員会University of Yamanashi Ethics Committee 〒409-3898 山梨県中央市下河東1110 山梨大学 医学域 総務課 臨床研究支援グループ TEL :055-273-1111 山梨大学 山梨大学医学部 山梨大学医学部附属病院 臨床研究連携推進部 お知らせ よくある質問 お問い合わせ 電子申請システム サイトマップ © University of Yamanashi All Rights Reserved. TOP